Аторвастатин калций трихидрат; CAS 344423-98-9

Външен вид

Бял до почти бял прах

Разтворимост

Разтворим до свободно разтворим в метанол; слабо разтворим в алкохол; неразтворим до много слабо разтворим в дестилирана вода, във фосфатен буфер с pH 7,4 и в ацетон- итрил; неразтворим във водни разтвори с pH 4 и по-ниско.

Идентификация

IR: инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата отговаря на референтния стандарт.

Разтворът на пробата трябва да показва значителен брой при емисионната линия на калций при 422,7 nm.

Влага

3.5%-5.5%

Размер на частицитеРазпределение

D90 По-малко или равно на 10 μm

Сродни вещества

Аторваст диамино По-малко или равно на 0,15%

Свързано с аторвастация съединение А По-малко или равно на 0,3%

Свързано с аторвастация съединение B По-малко или равно на 0,3%

Свързано с аторвастация съединение C По-малко или равно на 0,3%

Atorvastation 3-deoxy-hept-2-enoic acid По-малко или равно на 0,3%

Свързано с аторвастация съединение H По-малко или равно на 0,15%

Atorvastation епоксиден тетрахидрофуран аналог По-малко или равно на 0,15%

Аторвастион етилов естер По-малко или равно на 0,15%

Свързано с аторвастация съединение D По-малко или равно на 0,15%

Свързано с аторвастация съединение I По-малко или равно на 0,15%

Всеки друг индивидуален примес По-малко или равно на 0,1%

Общо примеси По-малко или равно на 1,0%

Остатъчни разтворители

Метанол По-малко или равно на 0,3%

Етанол По-малко или равно на 0,5%

Енантиомерна чистота

По-малко или равно на 0,3%

Анализ (на безводна основа и без{0}}разтворители)

98.0%-102.0%