Кратко въведение на продукта
Име на продукта: Капецитабин
CAS: 154361-50-9
MF: c15H22Fn3O6
MW: 359.35
Спецификация на продукта
|
Външен вид |
Бяло до изключване - бяла кристална мощност |
|
Идентификация |
IR: Инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата отговаря на референтния стандарт. |
|
|
HPLC: Времето за задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на стандартния разтвор, получен в анализа. |
|
Специфична ротация (20 градуса, на безводна и разтворител - безплатна основа) |
+96.0 степен ~ +100.0 степен |
|
Влага |
По -малко или равни на 0,3% |
|
Остатък върху запалването |
По -малко или равни на 0,1% |
|
Свързани вещества |
Примес по -малко или равен на 0,3% |
|
|
Примеси B по -малко или равен на 0,3% |
|
Свързани вещества |
Примес C по -малко или равен на 0,3% |
|
|
Неопределено единично примеси, по -малко или равна на 0,1% |
|
|
Неопределени общи примеси, по -малко или равни на 0,5% |
|
|
Общи примеси, по -малко или равни на 1,5% |
|
Тежки метали |
По -малко или равни на 0,002% |
|
Остатъчни разтворители |
Етанол по -малък или равен на 5000ppm |
|
|
Метанол по -малък или равен на 3000ppM |
|
|
Дихлорометан по -малък или равен на 600ppm |
|
|
Етилацетат по -малък или равен на 5000ppM |
|
|
Толуен по -малко или равен на 890ppm |
|
|
Пиридин по -малък или равен на 200ppm |
|
|
n - хексан по -малък или равен на 290ppm |
|
|
2 ', 3' - di - o - ацетил - 5'-деокси-5-флуороцитидин по-малко от или равен на 0,1% |
|
|
5'-Deoxy-5-Fluoro-N4-(2-Methyl-1-Butyloxycarbonyl)Cytidine+5'-Deoxy-5-Fluoro-N4-(3-Methyl-1- Бутилоксикарбонил) цитидин по -малък или равен на 0,5% |
|
|
[5-Deoxy-3-O-(5-Deoxy-Beta-D{{ 15}} рибофураннозил) -бет-д-рибофураннозил] -5-флуоро-2-оксо-1, 2-дихидропиримидин-4-ил]- Карбамова киселина пентилов естер по -малък или равен на 0,3% |
|
|
[5-Deoxy-2-O-(5-Deoxy-Beta-D{{ 15}} рибофураннозил) -бет-д-рибофураннозил] -5-флуоро-2-оксо-1, 2-дихидропиримидин-4-ил]- Карбамова киселина пентил естер по -малък или равен на 0,2% |
|
|
[1 - [5 - deoxy - 3 - o - (5-дезокси-алфа-d-рибофураннозил)- Beta - d - ribofuranosyl] - 5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-ил]-- Карбамова киселина пентилов естер по -малък или равен на 0,3% |
|
|
2 ', 3' - di - o - ацетил - 5 '- deoxy-5-fluoro-n4- (pentyloxycarbonyl) цитин по-малко от или равен на 0,1% |
|
Тежки метали |
По -малко или равни на 0,002% |
|
Остатъчни разтворители |
Етанол по -малък или равен на 5000ppm |
|
|
Метанол по -малък или равен на 3000ppM |
|
|
Дихлорометан по -малък или равен на 600ppm |
|
|
Етилацетат по -малък или равен на 5000ppM |
|
|
Толуен по -малко или равен на 890ppm |
|
|
Пиридин по -малък или равен на 200ppm |
|
|
n - хексан по -малък или равен на 290ppm |
|
Общ брой на аеробния микроб |
По -малко или равни на 200CFU/g |
|
Дрожди & Форми |
По -малко или равни на 50CFU/g |
|
E.Coli |
Не е открит |
|
Анализ(На безводни и solvent -Безплатна основа) |
98.0% ~ 102.0% |
