Carbetocin; cas 37025-55-1

Елемент

Спецификация

Външен вид

Бял хлабав прах

Идентификация

HPLC: Времето за задържане на основния пик на пробния разтвор съответства на това на стандартния разтвор, получен в анализа .

Яснота и цвят на решението

Ясен и безцветен

Специфична ротация

((Безволно и без оцетна вещество без киселина, C =2 mg/ml, 1%оцетна киселина)))))

-71.0 степен ~ -81.0 степен

PH

4.5~6.5

Влага

По -малко или равни на 6,0%

Трифуороацетатен йон

По -малко или равни на 0,25%

Свързано вещество

Примес2 по -малко или равен на 0,5%

Примес8 по -малко или равен на 0,3%

Примес9 по -малко или равен на 0,3%

Примеси10 по -малко или равен на 0,3%

Примес11 по -малко или равен на 0,3%

Примес12 по -малко или равен на 0,3%

Примеси20 по -малко или равен на 0,3%

Единична примес по -малко или равна на 0,3%

Неуточнен примес по -малко или равен на 1,0%

Общи примеси, по -малко или равни на 2,5%

Остатъчни разтворители

Метанол по -малък или равен на 3000ppM

Ацетонитрил по -малко или равен на 410ppm

N, N-диметилформамид по-малък или равен на 880ppm

Съдържание на оцетна киселина

По -малко или равни на 5,0%

Съдържание на аминокиселини

ASP 0.9-1.1

Glu 0.9-1.1

Tyr 0.9-1.1

Gly 0.9-1.1

Ile 0.9-1.1

Leu 0.9-1.1

Pro 0.9-1.1

Съществуват h-cys (tert-бутоксикарнилпропил) -OH

Бактериални ендотоксини

<1000EU/mg

Общ брой на аеробния микроб

По -малко или равни на 100CFU/g

Дрожди и форми

По -малко или равни на 100CFU/g

Анализ

(безводно и оценено вещество без киселина))

97.0%~ 103.0%