габапентин; CAS 60142-96-3

Външен вид

Бял до почти бял кристален прах

Идентификация

IR: инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата отговаря на ws стандарта.

HPLC: времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на ws, както е получено при анализа.

PH

6.5-8.0

влага

По-малко или равно на 0,5%

Остатък при запалване

По-малко или равно на 0,1%

Размер на частиците

D10: отговаря на стандартите

D50: отговаря на стандартите

D90: отговаря на стандартите

Сродни вещества

(Ранно елуиране на примеси)

Примес А По-малко или равно на 0,1%

Примес B По-малко или равно на 0,06%

Примес E По-малко или равно на 0,1%

Максимален единичен примес По-малко или равно на 0,1%

Сродни вещества

(Късно елуирани примеси)

Примес D По-малко или равно на 0,1%

Максимален единичен примес По-малко или равно на 0,1%

Сродни вещества

Общо примеси По-малко или равно на 0,5%

Остатъчни разтворители

Етанол По-малко или равно на 5000ppm

Етилацетат По-малко или равно на 5000ppm

Бензен По-малко или равно на 2 ppm

Метилен хлорид По-малко или равно на 600ppm

Анализ (на безводна основа)

98.0%~102.0%