Кратко въведение на продукта
Име на продукта: Moxifloxacin HCl
CAS: 186826-86-8
MF: c21H25Clfn3O4
MW: 437.892
Спецификация на продукта
|
Артикул |
Спецификация |
|
Външен вид |
Светло жълт или жълт прах или кристален прах |
|
Идентификация |
IR: Инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата отговаря на референтния стандарт . |
|
HPLC: Времето за задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на стандартния разтвор, получен в анализа . |
|
|
0,05g дава реакция (а) хлориди |
|
|
Разтворимост |
Пестеливо разтворим във вода, леко разтворим в етанол (96 на сто), практически неразтворим в ацетон |
|
Появата на решение (50mg/ml разреден разтвор на натриев хидроксид R) |
Решението не е по -опалесцентно от референтната суспензия II и не по -интензивно оцветено от GY2 |
|
Ph |
3.9-4.6 (0.10g/50ml вода) |
|
Влага |
По -малко или равни на 4,5% |
|
SUlfated Ash |
По -малко или равни на 0,1% |
|
Енантиомерна чистота |
Примеси G по -малко или равен на 0,15% |
|
Свързани вещества (ВЛКС) |
Примеси B по -малко или равен на 0,15% |
|
Примес E по -малко или равен на 0,15% |
|
|
Примеси f по -малко или равен на 0,15% |
|
|
Неуточнен примес по -малко или равен на 0,1% |
|
|
Общи примеси, по -малко или равни на 0,3% |
|
|
Остатъчни разтворители(GC) |
Ацетонитрил по -малко или равен на 0,041% |
|
Метилен хлорид по -малък или равен на 0,06% |
|
|
Толуен по -малък или равен на 0,089% |
|
|
N, N-диметилформамид по-малък или равен на 0,088% |
|
|
Триетиламин по -малък или равен на 0,5% |
|
|
Общ брой на плочите |
По -малко или равни на 1000CFU/g |
|
Дрожди и форми |
По -малко или равни на 100CFU/g |
|
Анализ (HPLC) (на сушена основа) |
98.0%-102.0% |
