Прегабалин; Cas no .: 148553-50-8

Артикул

Спецификация

Външен вид

Извън бял до бял прах

Iдебитификация

IR: Инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата отговаря на референтния стандарт .

Разтворимост

Пестеливо разтворим във вода

Специфична ротация

(На безводна основа)

+10.0 степен ~ +12.0 степен

Загуба от сушене

По -малко или равни на 0,5%

SУлфат Аш

По -малко или равни на 0,1%

Свързани вещества

(HPLC)

Примеси в лактам по -малко или равни на 0,5%

Индивидуални примеси по -малко или равни на 0,5%

Общи примеси, по -малко или равни на 1,0%

Тежки метали

По -малко или равни на 20.0ppm

ЕнантиомериcЧистота

S . площта на пика поради R-Pregabalin не е повече от 0 . 5 % площта на S.pregabalin

Анализ

98.0%-102.0%