ротиготин; CAS 99755-59-6

Външен вид

Бял или леко{0}}кафяв прах

Идентификация

IR: инфрачервеният абсорбционен спектър на пробата отговаря на референтния стандарт.

LC: в хроматограмата, записана под раздела за енантиомери, времето на задържане на основния пик на тестовия разтвор трябва да съответства на времето на задържане на главния пик на разтвора за пригодност на системата.

Разтворимост

Разтворим в безводен етанол, практически неразтворим във вода и n{0}}хептан.

Влага

По-малко или равно на 0,2%

Остатък при запалване

По-малко или равно на 0,1%

Сулфат (SO₄^2-)

По-малко или равно на 0,1%

Хлорид (Cl^-)

По-малко или равно на 0,1%

Сродни вещества

Ротигатин примес А По-малко или равно на 0,15%

Ротигатин Примес B По-малко или равно на 0,15%

Ротигатин Примес C По-малко или равно на 0,2%

Ротигатин примес D По-малко или равно на 0,15%

Ротигатин примес G По-малко или равно на 0,15%

Друг единичен примес По-малко или равно на 0,1%

Общо примеси По-малко или равно на 0,6%

Тежки метали

По-малко или равно на 10ppm

Остатъчни разтворители

Метанол По-малко или равно на 0,3%

Дихлорометан По-малко или равно на 0,06%

Ацетон По-малко или равно на 0,5%

Етилацетат По-малко или равно на 0,5%

Циклохексан По-малко или равно на 0,388%

Толуен По-малко или равно на 0,089%

Бензен По-малко или равно на 0,0002%

Изопропанол По-малко или равно на 0,5%

Общ аеробен микробен брой

По-малко или равно на 1000cfu/g

Дрожди и плесени

По-малко или равно на 100cfu/g

Staphylococcus Aureus

Отрицателен/1гр

Pseudomonas Aeruginosa

Отрицателен/1гр

Анализ (на безводна основа)

98.0%~102.0%