Salcaprozate Sodium; CAS 203787-91-1

Външен вид

Бял до почти бял прах

Идентификация

HPLC: в хроматограмата, записана под елемента за проверка на съдържанието, времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на стандартния разтвор, както е получено при анализа.

Хигроскопичност

Изключително хигроскопичен

Разтворимост

Лесно разтворим в метанол и вода, разтворим в 1-метил-2-пиролидон, слабо разтворим в етанол и почти неразтворим или неразтворим в изопропанол.

PH

6.5~8.5

Влага

По-малко или равно на 2,0%

Сродни вещества

SNAC-02 По-малко или равно на 0,1%

2488 A По-малко или равно на 0,1%

SNAC-01 По-малко или равно на 0,1%

SNAC-03-B По-малко или равно на 0,1%

SNAC-03-F По-малко или равно на 0,1%

SNAC-02-C По-малко или равно на 0,1%

Друг единичен примес По-малко или равно на 0,1%

Общо примеси По-малко или равно на 1,0%

N-(2-хидроксиетил) етилендиаминтриоцетна киселина По-малко или равно на 0,1%

Остатъчни разтворители

Метанол По-малко или равно на 0,3%

Етанол По-малко или равно на 0,5%

N-хептан По-малко или равно на 0,5%

Етилацетат По-малко или равно на 0,5%

Диметил карбонат По-малко или равно на 0,1%

Изопропанол По-малко или равно на 0,5%

N, N{0}}диметилформамид По-малко или равно на 0,088%

Общ аеробен микробен брой

По-малко или равно на 1000cfu/g

Дрожди и плесени

По-малко или равно на 100cfu/g

E.Coli

Отрицателен в 1гр

Анализ(на безводна основа)

97.0%~103.0%