Амлодипин безилат; CAS 111470-99-6

Вещ

Спецификация

Външен вид

Бял или почти бял прах

Идентификация

A. Инфрачервена абсорбция: IR спектърът на пробата съответства на IR спектъра на RS.

Времето на задържане на препарата за анализ съответства на стандартния препарат.

Специфична ротация

-0.1 градус - +0.1 градус

влага

По-малко или равно на 0,5%

Остатък при запалване

По-малко или равно на 0,2%

Сродни вещества (HPLC)

Примес А По-малко или равно на 0.3%

Общо други примеси (различни от бензенсулфон и примес А) По-малко или равно на 0.3%

Сродни вещества

(TLC)

Всяко петно, получено от тестовия разтвор, не е по-голямо по размер от петното, получено от стандартния разтвор (0.3%)

Най-много две петна са по-интензивни от sopt, получен от стандартния разтвор (0.1%)

Остатъчни разтворители

Етанол По-малко или равно на 5000ppm

Анализ (на суха основа)

97.0%-102.0%